Phase I Studie
Dosisfindung, Pharmakokinetik, Wirkungsfindung)
Definition
Modalitätsorientierte, nicht krankheitsorientierte explorative Studie, in der die mit akzeptablen Nebenwirkungen maximal tolerable Dosis erarbeitet wird. Die Ermittlung einer Antitumorwirkung ist nicht das eigentliche Ziel in dieser Prüfungsphase. Eine Phase-I-Studie kann nur bei Patienten durchgeführt werden, bei denen alle bekannten Therapiemaßnahmen ausgeschöpft sind bzw. für die es keine effektiven Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Quelle: Tumormanual des Tumorzentrums München
